Exablate neuro pubmed
Un tratamiento de ultrasonido no invasivo para la enfermedad de Parkinson que fue probado en un ensayo fundamental dirigido por investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) está ahora ampliamente disponible en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC).
El dispositivo, llamado Exablate Neuro, fue aprobado en noviembre por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para tratar la enfermedad de Parkinson avanzada en un lado del cerebro. La aprobación se basó en los hallazgos del ensayo clínico de la UMSOM y amplía efectivamente el acceso a los ultrasonidos focalizados más allá de la participación en los ensayos clínicos.
El ultrasonido enfocado es un procedimiento sin incisiones, realizado sin necesidad de anestesia o una estancia en el hospital. Los pacientes, que están totalmente alerta, permanecen en un escáner de resonancia magnética (RM), con un casco transductor. La energía ultrasónica se dirige a través del cráneo al globo pálido, una estructura profunda del cerebro que ayuda a controlar el movimiento voluntario regular. Las imágenes de la resonancia magnética proporcionan a los médicos un mapa de temperatura en tiempo real de la zona tratada. Durante el procedimiento, el paciente está despierto y proporciona información, lo que permite a los médicos controlar los efectos inmediatos de la ablación del tejido y realizar los ajustes necesarios.
Efectos secundarios de Exablate neuro
El objetivo del estudio propuesto es evaluar la seguridad y la eficacia de la eco-focalización mediante Exablate Neuro como herramienta para tratar a pacientes con trastornos neurológicos y psiquiátricos refractarios al tratamiento. La seguridad se determinará mediante una evaluación de la incidencia y la gravedad de las complicaciones relacionadas con el procedimiento desde la visita del día del tratamiento hasta los 12 meses posteriores al mismo, aunque también se capturarán y registrarán los eventos que no estén relacionados con el procedimiento o el dispositivo. La eficacia clínica se determinará mediante el uso de parámetros clínicos estándar, apropiados para la condición del paciente.
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Efectos secundarios de Exablate neuro
El objetivo del estudio propuesto es evaluar la seguridad y la eficacia de la eco-focalización mediante Exablate Neuro como herramienta para tratar a pacientes con trastornos neurológicos y psiquiátricos refractarios al tratamiento. La seguridad se determinará mediante una evaluación de la incidencia y la gravedad de las complicaciones relacionadas con el procedimiento desde la visita del día del tratamiento hasta los 12 meses posteriores al mismo, aunque también se capturarán y registrarán los eventos que no estén relacionados con el procedimiento o el dispositivo. La eficacia clínica se determinará mediante el uso de parámetros clínicos estándar, apropiados para la condición del paciente.
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Efectos secundarios de Exablate Neuro
El objetivo del estudio propuesto es evaluar la seguridad y la eficacia de la eco-focalización mediante Exablate Neuro como herramienta para tratar a pacientes con trastornos neurológicos y psiquiátricos refractarios al tratamiento. La seguridad se determinará mediante una evaluación de la incidencia y la gravedad de las complicaciones relacionadas con el procedimiento desde la visita del día del tratamiento hasta los 12 meses posteriores al mismo, aunque también se capturarán y registrarán los eventos que no estén relacionados con el procedimiento o el dispositivo. La eficacia clínica se determinará utilizando métricas clínicas estándar, apropiadas para la condición del paciente.
Se trata de un ensayo prospectivo, de un solo brazo, no aleatorizado, de viabilidad, sin grupo de control, que pretende evaluar la seguridad y la eficacia del uso del sistema Exablate 4000 Tipo 1 o 1.1 con Ecofocalización en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM), Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC), Temblor Esencial (TE), Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT), anorexia nerviosa (AN).
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.